(来源:E药资本界)

今年成立第八年的先为达生物,迫不及待想去港交所敲钟。

2024年11月,先为达生物完成了第7轮IPO前(D轮)融资,估值达到约49亿元,是pre-A轮后约2亿元投后估值的近25倍。融资完成的10个月后,先为达生物于2025年9月向港交所递表,申请主板上市。

但近期港交所波动加剧,先为达生物能否复制银诺医药-B首日翻倍的神话,仍是未知数。

一方面,2025年是医药企业在港交所“大展宏图”的一年,IPO市场强势复苏。据E药资本界统计,截至11月24日,2025年共有55家医疗健康类企业向港交所递表,是2024年同期12家的近5倍。已登陆港股的23家医疗健康企业中,有17家上市首日收盘股价相对发行价上涨。

另一方面,最近港股整体走势低迷。部分医疗健康个股出现“首日涨、后续跌”。Wind数据显示,以11月24日为基准日,2025年已上市的22只个股中有12只下跌,维昇药业-B上市至今跌幅达到56.40%。

科创板医药企业百利天恒更是在11月12日招股截止日期当天,紧急延迟H股上市进程,直言是“鉴于目前的市场情况”。

华泰证券在11月23日研报中指出,近期市场波动率上升源于流动性、情绪和风险偏好因素。基本面担忧时隔半年多后再度浮出水面,我们对此并不悲观。

不过现实挑战是,E药资本界以上市首日市盈率口径统计,2025年上市的22只个股中有16只尚未实现盈利。在港股整体流动性收紧的情况下,缺乏商业化验证的企业难以单纯靠“故事”打动投资者。

先为达生物正踩在这一矛盾节点上。其核心产品偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽预计2026年上市,IPO 价值锚定在“下一代GLP-1 技术”的想象空间。

但中国减重市场已呈红海格局。诺和诺德与礼来占据大半市场份额,此外还有信达生物、华东医药等国产GLP-1以差异化寻求市场机会。另一方面,司美格鲁肽专利即将过期,多家医药企业仿制药即将上市,或直接将GLP-1带入低价竞争赛场。

先为达生物产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点何在?还暗藏哪些潜在隐忧?CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度及综合建议等维度,深度拆解先为达生物的价值锚点。

跨国巨头抢破头的cAMP技术,究竟强在哪?

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先为达生物的核心想象力,在于拥有全球领先的cAMP偏向型GLP-1技术,这一路线曾引发辉瑞与诺和诺德“百亿抢标”。

北京大学人民医院教授纪立农在接受采访时提到,GLP-1RA激活GLP-1R后在细胞内有两条通路来发挥生物作用,一个是cAMP途径,另一个是β-arrestin途径。既往已开发出的GLP-1RA(即GLP-1受体激动剂)大多通过β-arrestin 途径发挥作用。

但基础研究证实,过多激活β-arrestin途径会使GLP-1受体过多转入细胞内,导致细胞表面的GLP-1受体数量减少,因此可能对GLP-1的长期作用产生不利影响。

这也让cAMP偏向型技术成为下一代GLP-1技术核心方向,并在跨国医药企业的争抢中获得验证。《2025年全球与中国GLP-1药物市场趋势与战略机遇深度洞察》中提到,长效化、口服化、多靶点化成为GLP-1药物研发的三大趋势,超长效制剂、口服GLP-1RA药物以及双靶点药物的研发进展将重塑市场竞争格局。

9月,辉瑞宣布,将收购核心资产为cAMP偏向型GLP-1受体激动剂的美国生物制药公司Metsera。但交易披露后不久,坐拥利拉鲁肽与司美格鲁肽等明星产品的诺和诺德“截胡”,向Metsera提出了更高金额的收购条件。最终,减肥药“新贵”Metsera被辉瑞收至麾下,斥资近百亿美元。

而先为达生物的埃诺格鲁肽,是全球首个推进至上市申请阶段的cAMP偏向型GLP-1药物,领先礼来、罗氏等国际玩家。

临床数据也是埃诺格鲁肽的关键背书。埃诺格鲁肽减重的三期研究结果发布在学术期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》上。数据显示,埃诺格鲁肽注射液在中国超重/肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%),优于司美格鲁肽(8.5%),并以更低剂量(2.4mg对15mg)达到替尔泊肽的疗效。

这一数据显然是亮眼的。在接受媒体采访时,先为达生物董事长助理鲍恺军分析称,临床减重有效率达到98.2%,而同类产品的有效率仅为百分之七八十。纪立农称,48周治疗实现15.1%的体重降幅,创下中国人群Ⅲ期研究最高纪录。

而埃诺格鲁肽只是先为达生物叩开减重市场大门的“钥匙”。先为达生物构建了丰富且全面的管线,希望通过差异化来寻求突破,卡位每一个减重子领域。按照商业化进度与技术迭代,先为达生物的产品战略分为三大层次:

第一层次,是即将落地的“攻坚主力”——即将商业化的埃诺格鲁肽注射液。它承载着先为达生物抢占市场份额的重任,也是验证其研发与产业化能力的关键试金石。

第二层次,瞄准了技术高地——口服GLP-1药物,资产包括XW004和XW014。两款产品均为cAMP偏向型GLP-1。

值得注意的是,GLP-1口服药物开发难度极高,目前只有诺和诺德的Rybelsus在美国获批,多家跨国医药企业曾“折戟”。选择斥巨资收购Metsera的辉瑞,此前就先后放弃了Danuglipron、Lotiglipron等三款口服GLP-1药物开发。

对此,先为达生物表现得很有信心,称在制剂技术方面的重大进展,显著提高了口服药物的生物利用度,有望实现“口服疗效比肩注射剂”的突破。

第三层次,是布局“下一代王牌”——Amylin及多靶点管线产品。目前,先为达生物有多个基于Amylin的候选药物处于临床前阶段,包括XW015(注射剂)及XW016(口服剂),计划于2026年提交新药临床试验申请。

在GLP-1单靶点药物竞争日趋激烈的当下,Amylin(胰岛淀粉样多肽)成为近年来迅速崛起的“当红靶点”,被寄予开启“减肥药后半场”的信心。3月,罗氏以总金额53亿美元天价拿下丹麦Zealand Pharma企业的Petrelintide的全球权利,更以真金白银印证了靶点价值。

此外,先为达生物还有处于临床前阶段的长效多靶点产品XW019和具有减重和保留肌肉量双重效果的XW020。

总结来看,深耕代谢领域的先为达生物,以“差异化卡位、全赛道覆盖”的战略思路,在减重药的细分赛道上多点开花。管线既包含即将商业化的注射剂,也有口服产品,还有面向未来的创新靶点产品,试图以多元化布局构建起竞争壁垒。

面临赛道红海,巨头、仿制药、创新药三重围剿

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过去几年间,因为减重适应症,老靶点GLP-1讲出了“新故事”。接连将司美格鲁肽与替尔泊肽送上“药王”宝座。

根据摩根大通(Morgan Stanley)5月发布的最新预测,全球肥胖症药物市场规模将在2035年达到峰值,约为1500亿美元,高于此前预测的1050亿美元。2024年,该市场销售额约为150亿美元。

这是源于庞大的体重管理人群基数。学术期刊《柳叶刀》发表的一项研究指出,在最新数据可查的2022年,全球肥胖人口已超过10亿,约占全球总人口的八分之一。

专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的先为达生物,无疑也想分一杯羹。埃诺格鲁肽注射液用于超重/肥胖症及2型糖尿病的两项适应症上市申请(BLA)已获国家药品监督管理局受理,预计在2026年实现商业化上市。

但GLP-1赛道的“内卷”已无需争议,先为达生物将面临多重竞争挤压。

首先是“先者为王”,原研巨头垄断先发优势。礼来替尔泊肽(包括降糖版Mounjaro和减重版Zepbound)2025年前三季度累计销售额达到248.37亿美元。诺和诺德司美格鲁肽前三季度总计销售额为1692.96亿丹麦克朗(按最新汇率计算,约合260.92亿美元)。其中包括了Ozempic(降糖版司美格鲁肽注射液)、Rybelsus(口服司美格鲁肽片)和Wegovy(减肥版司美格鲁肽注射液)三个品牌。

在中国市场上,截至目前,中国已获批五款GLP-1减肥药,分别是利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽及玛仕度肽。前两款属于短效制剂,后三款是长效制剂。替尔泊肽与玛仕度肽则是双靶点药物,替尔泊肽为GIP/GLP-1,玛仕度肽为GLP-1/GCGR。

其次是创新药迭代加速。2026年埃诺格鲁肽上市之际,赛道将进入密集爆发期,甚至有“百药大战”之称。

国际上,打头阵的是诺和诺德的双靶点联合注射制剂CagriSema,该药物预计于2026年初向FDA递交上市申请。礼来的GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂瑞他鲁肽Retatrutide目前处于临床三期,此前2期数据惊人:受试者每周注射一次,每次12mg,持续48周后,体重减轻了24.2%。

此外,还有安进、勃林格殷格翰、罗氏、阿斯利康、辉瑞也在推进GLP-1减重疗法。据彭博终端预测,到2030年末,多达24种减肥药(包括新作用机制/配方)有望在美国获批,而当前只有六种可选方案。

国内市场同样“厮杀激烈”。从创新药层面,据E药资本界不完全统计,目前已有8款GLP-1类药物将肥胖症适应症推进至III期临床或后期阶段。竞争药企包括石药集团、恒瑞医药、中美华东等。

最后,仿制药即将掀起低价战。司美格鲁肽核心中国专利即将过期,多家企业的仿制药已进入申报阶段。11月7日,复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。以此,已有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药等9家企业进入司美格鲁肽仿制药角逐。

若仿制药入市,或直接将GLP-1带入低价竞争市场。英国《自然》杂志预测称:当中国和印度的制药公司正式开启仿制,西方的“重磅减重药”价格将锐减到目前国际药厂售价的1/10。

核心隐忧:面临商业化空白与上市对赌双重压力

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先为达生物是一家年轻的药企,成立于2017年8月,创始人是拥有逾20年药物开发经验的潘海。2003年2月至2011年8月,潘海在跨国医药公司Amgen Inc.(安进)担任首席科学家。此后,潘海在中国生物科技公司凯因科技(维权)负责研发。

而除了激烈的外部竞争,先为达生物的IPO之路,还需跨越两大核心障碍。

一是商业化能力未获得验证,先为达生物此前没有销售与生产经验。

先为达生物称,计划采取双轨商业化策略,结合内部销售及营销团队,同时与商业化服务机构及领先的线上平台建立合作关系。根据营运策略规划,超重/肥胖症产品将实施全渠道模式,糖尿病产品则聚焦医院渠道。

此外,先为达生物进行了一系列外部授权,通过“朋友圈”扩大销售区域。2024年4月,先为达生物与韩国生物制药公司inno.N订立授权协议,将韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、2型糖尿病及MASH(非酒精性脂肪性肝炎)适应症的权益授权给inno.N。

但众所周知,减肥药具有一定消费属性。先为达生物虽然规划了全渠道模式,但新建销售团队能否触动用户心智、完成市场教育,快速打开市场仍旧存疑。

生产方面,招股书显示,先为达生物还没有建立临床及商业化规模生产的制造设施,只能依赖CDMO生产在研药物。

生产端完全依赖CDMO,既无法控制成本与产能,还可能面临供应链短缺问题。2022年时,因合作的CMO出现问题,就影响到了诺和诺德司美格鲁肽的产能,该药物在爆火的同时,出现大面积的供应短缺。

先为达生物面临的另一重隐忧,是偿债压力。

潘海在2017年9月至2024年11月为先为达生物完成了7轮融资,共筹集约人民币22亿元融资,投资者包括腾讯、IDG、洲岭资本等。通过多轮融资,先为达生物的投后估值在D轮后达到约49亿元,是pre-A轮后约2亿元投后估值的约25倍。

明星光环背后,为了换取融资,先为达生物选择了特殊的融资结构。与投资者的赎回协议条款明确约定,相关投资人在部分条件下有赎回权。赎回金额按股份原发行价、加按10%实际利率计算的利息,以及所有已宣派但未派付的股息的总和计算。

2023年至2025年上半年(下称报告期),由于目前还没有商业化产品,先为达生物仅在2025年上半年取得0.91亿元收入,源于合作伙伴的首付款、研发服务与临床供应收入。报告期亏损分别约为6.20亿元、4.86亿元和1.08亿元。两年半时间累计亏超12亿元。

目前,先为达生物的现金流还较为宽裕。截至2025年6月30日,先为达生物持有的现金及现金等价物为7.8亿元。

但若未能成功上市,先为达将面临巨额普通股赎回负债压力。截至2025年上半年,先为达生物负债净额约为20亿元,主要由于历史外部融资产生的约29亿元普通股赎回负债。

2023年至2025年上半年,先为达生物的普通股赎回负债分别约为21亿元、28亿元和29亿元,主要由于完成D轮融资以及每年累计相应的利息负债。

2025年,GLP-1类企业迎来IPO热潮。银诺医药、派格生物已在港交所上市,银诺医药8月15日在港股上市,首日收报每股57.25港元,相比每股18.68港元的发行价股价涨幅超2倍,被称为“减肥药新贵”。而排队的企业队列更长。除了先为达生物,还有诚益生物、博瑞医药(维权)等已向港交所递表。

总结来看,先为达的IPO价值,核心锚定在“下一代GLP-1的技术稀缺性”与“亮眼临床数据”。使其在肥胖、糖尿病等千亿市场中具备突围潜力,海外授权合作也验证了技术认可度。

但风险同样明确:一是IPO能否顺利落地,规避赎回负债风险;二是商业化能否快速起量,建立销售渠道与用户认知;三是能否在仿制药低价冲击与创新药迭代中,守住技术与市场份额。

对于投资者而言,这既是押注下一代GLP-1技术的机会,也需承担商业化落地与赛道竞争的双重风险。2025年港股医药IPO热潮中,先为达生物的这场“豪赌”,最终或将由市场给出答案。

估值飙涨25倍!携带辉瑞与诺和诺德“抢破头”的cAMP技术,这家Biotech开赌IPO  第1张

编者按:

港股“淘金热”下,我们该如何锚定创新药企的真实价值?

2025年港股创新药企的上市热潮,恰似一场压抑许久后的集中释放——估值修复的窗口、药企临床后期的资金渴求、早期投资人的退出诉求,让港交所的国际化平台成为优选。

但与过往不同,当药企扎堆赴港,市场早已告别“闻创新即追捧”的阶段,投资者的标尺愈发清晰。在这波喧嚣中,从研发与合作策略,再到商业化赛点的价格博弈与适应证拓展,更深入至管线矩阵的稀缺性与风险平衡——每一个维度,都是投资者判断“是否值得下注”的关键。

这种理性回归,恰恰是我们推出“透视港股IPO药企”专题的初衷,希望这个专题能成为投资者的“透视镜”。